Unión Europea revisa vacuna Johnson &Johnson tras informes de coágulos sanguíneos raros

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Washinton, RDHerald.- La agencia reguladora de medicamentos de la Unión Europea está investigando casos de coágulos sanguíneos entre cuatro individuos que recibieron la vacuna contra el coronavirus de Johnson &Johnson, aunque aún no está claro un vínculo entre ambos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el viernes que se han notificado casos graves de «coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas arteriales bajas» en cuatro personas que recibieron la inoculación johnson &johnson, según Reuters.

Tres de los casos ocurrieron en los Estados Unidos durante el despliegue de la vacuna, mientras que una persona que participó en el ensayo clínico de Johnson &Johnson murió de un trastorno de coagulación.

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Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus parte), aproximadamente 5 millones de personas en los Estados Unidos ya han recibido la vacuna Johnson &Johnson.

La compañía dijo en un comunicado compartido con The Hill el viernes que estaba al tanto de los informes de coágulos sanguíneos y estaba trabajando con los reguladores para revisar los datos de seguridad.

«En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen COVID-19», dijo Johnson &Johnson.

«La seguridad y el bienestar de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra prioridad número uno», agregó el desarrollador de la vacuna. «Compartimos todos los informes de eventos adversos sobre las personas que reciben nuestra vacuna COVID-19, junto con nuestra evaluación de estos informes, con las autoridades sanitarias en cumplimiento de las normas reglamentarias.»

Los informes llegan ya que ya ha habido una preocupación generalizada por los coágulos sanguíneos reportados en individuos que recibieron la vacuna AstraZeneca, que no ha sido autorizada federalmente para su uso de emergencia en los Estados Unidos.

Un comité de seguridad de la EMA dijo el miércoles que existía un «posible vínculo» entre la inoculación de AstraZeneca y los coágulos sanguíneos raros, pero agregó que los beneficios de recibir la inyección superan los riesgos potenciales.

El comité dijo que los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas arteriales bajas deberían figurar como efectos secundarios muy raros de la vacuna, aunque no impuso nuevas restricciones a la inoculación.

Sin embargo, algunos países europeos han impuesto límites a la distribución de la vacuna AstraZeneca, incluido el asesoramiento a grupos de edad jóvenes para que no la reciban.

La mayoría de los casos de coágulos sanguíneos se han notificado entre mujeres menores de 60 años dentro de las dos semanas siguientes a la recepción de la inyección de AstraZeneca.

Las vacunas de Johnson &Johnson y AstraZeneca son dos de las cuatro que han sido aprobadas en Europa, aunque el despliegue de la dosis única de Johnson &Johnson aún no ha comenzado en toda la región.

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